kaiyun体育ASCO公布了今年度选录书册-kai云体育app官方下载

*仅供医学专科东说念主士阅读参考

医学界带你看2024 ASCO！

整理 |羊羊

2024年好意思国临床学会（ASCO）年会将于5月31日至6月4日在芝加哥举行。动作临床肿瘤学领域最进击的学术会议之一，每年繁密新药研发相干的早期数据、重要注册数据、重磅连络的更新及亚组分析等齐会在会议公布，部分连络同步发表于顶尖杂志，代表了领域内的最新诊疗发达。5月24日凌晨6点，ASCO公布了今年度选录书册。

其中在（NSCLC）靶向调养领域，ADAURA、PALOMA-3、MARIPOSA、WU-KONG1等连络亮点败露，可谓百家争艳、精彩万分。小编特此对部分连络选录进行整理，以飨读者。

在整体大会专场，LAURA、ADRIATIC等肺癌重磅连络行将公布罢了，选录本色待揭晓。

EGFR-MET双靶勾通：III期连络罢了更新！

选录号：8504

Amivantamab+Lazertinib vs 奥希替尼一线调养EGFR突变晚期NSCLC伴高危疾病生物象征物亚组：III期MARIPOSA连络的次要分析

Amivantamab（ami）是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体。Lazertinib（laz）是一种穿透核心神经系统的第三代EGFR-TKI。相较于奥希替尼（osi），ami+laz在一线调养EGFR突变晚期NSCLC患者中高傲出优秀的无发达糊口期（PFS）。其中TP53基因突变、可检测到ctDNA、基线脑滚动或肝滚动的患者预后较差，本次大会将对这部分高风险亚组罢了进行评估请问。

此分析包括悉数在MARIPOSA连络中被马上分拨至汲取ami+laz或osi调养的患者（n=429）。在TP53突变的患者中，ami+laz组与osi组的mPFS为18.2个月vs12.9个月（HR：0.65；P= 0.003）。在ddPCR基线检测到ctDNA的患者中，ami+laz组与osi组的mPFS为20.3个月vs14.8个月（HR：0.68；P= 0.002）。此外，关于在C3D1时撤销了ctDNA的患者（24.0个月 vs 16.5个月；HR：0.64；P= 0.004）和未撤销ctDNA的患者（16.5个月 vs 9.1个月；HR：0.48；P= 0.014），ami+laz组与osi组比较可显豁改善其mPFS。关于基线有肝滚动的患者，ami+laz组权贵延迟mPFS（18.2个月vs11.0个月；HR：0.58；P= 0.017），这与ami+laz对比osi可改善有脑滚动病史患者的PFS是一致的。

在具有高危疾病生物象征物的患者中，ami+laz与osi比较，mPFS显豁改善。鉴于高达85%的患者会出现这些特征，这意味着ami+laz代表了调养EGFR突变晚期NSCLC的进击新圭臬。

选录号：LBA8505

皮下vs静脉amivantamab勾通lazertinib调养难治性EGFR突变晚期NSCLC：大家、III期、马上对照PALOMA-3查考包括总糊口期（OS）的主要罢了

LBA选录ASCO官网暂未公布，后续咱们将抓续跟进报说念。

EGFR突变NSCLC：探索疗效与生物象征物分析

选录号：8004

缓助化疗后12个月或6个月埃克替尼缓助调养vs不雅察调养EGFR突变II–IIIA期NSCLC（ICTAN，GASTO1002）：一项马上III期查考

2014年本连络初始时，足够切除的EGFR突变NSCLC患者缓助化疗后埃克替尼（第一代EGFR-TKI）调养的疗效、安全性和理思调养时刻尚不澄澈。这项III期查考旨在探索对EGFR突变的II-IIIA期NSCLC患者进行缓助化疗后埃克替尼调养是否能改善临床疗效。

2014年7月至2021年12月，入组足够切除、EGFR突变、II-IIIA期NSCLC患者。铂类缓助化疗后，将患者按1:1:1的比例被分拨汲取埃克替尼（125mg，逐日3次）调养12个月（n=84）、6个月（n=84）或不雅察（n=83）。主要特殊是意向调养东说念主群的无病糊口期（DFS）。

中位随访61.4个月后，与不雅察组比较，6个月与12个月的埃克替尼调养均可权贵改善DFS和OS。但与6个月调养比较，12个月并未改善DFS和OS。埃克替尼调养12个月组、6个月组、不雅察组的中位DFS隔离为61.8个月（95% CI，43.3个月- 80.3个月）、63.2个月（95% CI，44.8个月-81.6个月）、23.7个月（95% CI，16.5个月-30.9个月）。三组的5年DFS率和OS率隔离为51.3%vs50.1%vs24.8%以及74.5%vs74.0%vs65.1%。在职何分组中均未发现与埃克替尼疗程相干的疗效各异。

选录号：8005

ADAURA查考中切除的EGFR突变IB–IIIA期NSCLC患者汲取奥希替尼缓助调养的微细残留病灶（MRD）分析

奥希替尼是第三代EGFR-TKI，基于ADAURA III 期连络（NCT02511106）中DFS和OS的权贵改善，提议对切除的EGFR突变IB-IIIA 期NSCLC患者进行3年奥希替尼调养。3年后DFS事件发生率加多的趋势标明，一些患者可能会从更永劫刻的奥希替尼调养中获益。在此，连络者商酌了基于血浆ctDNA的MRD分析能否瞻望疾病复发。

适合条款的受试者按1：1马上分拨到osi组（80mg，每天1次）或安危剂组（pbo组），直到疾病复发、调养完成（最长3年）或达到停药圭臬。分析血浆样本以检测ctDNA（MRD+）。分子复发或DFS（MRD/DFS）界说为从马上化到BL后MRD+、疾病复发或逝世的时刻，并在各组间进行比较。在马上抽取的682例患者中，有245例（36%）患者的样本需要进行MRD检测，其中有220例（32%）患者的MRD检测罢了可在两个调养组中进行评估。

在osi与pbo两组中，5/112（4%）与13/108（12%）例患者在BL期为MRD+；4/5与0/13例患者在osi与pbo调养时间为MRD-。在调养经由中，MRD检测的临床明锐性为65%（62例MRD+/96例DFS+），特异性为95%（118例MRD-/124例DFS-），两组患者中位DFS均为4.7个月（95% CI，2.2个月-5.6个月）。总体而言，osi和pbo两组平隔离有86%（95% CI，78%-92%）和36% (95% CI，27%-45%) 的患者在36个月后未发生MRD/DFS事件（HR：0.23；95% CI，0.15，0.36）。在osi调养组中，有28例患者（25%）在BL后的任何时刻检测到了MRD/DFS事件，大深广（11/19，58%）MRD/DFS事件发生在osi调养末端后的12个月内。

选录号：2003

高剂量阿好意思替尼调养未经治的EGFR突变伴核心神经系统（CNS）滚动NSCLC：疗效和生物象征物分析

EGFR突变NSCLC不成幸免地会发生CNS滚动。FLAURA和其他III期连络的预设分析高傲，CNS患者的调养成果令东说念主饱读吹。然则，有限的生物象征物对早期临床成果的瞻望组成了挑战。因此，连络东说念主员开展了一项多中心、前瞻性、盛开标签、单臂临床查考（ACHIEVE）。

规矩2023年11月30日，中位随访时刻538天，入组63例EGFR突变伴CNS滚动的NSCLC患者，均汲取高剂量阿好意思替尼一线调养（口服，165mg/次，逐日1次）。主要特殊是PFS，同期网罗基线和第一周期末的血浆样本，并对其进行了全面的520基因测序分析。

ORR为88.9%（56/63），42.9%（27/63）的患者病情发达，中位PFS为17.71 个月（11.96个月-NE）。此外，21例（33.3%）颅内病变患者达足够缓解（CR），35例（55.6%）部分缓解（PR）。为了引导和加强临床政策的采纳，连络东说念主员愚弄cfDNA测序技巧进行了全面的生物象征物评估。在通过质控的60个基线血浆中，81.7%（46/60）的血浆被断然为至少有一个体细胞突变（ctDNA+）。ctDNA+组和ctDNA-组在ORR（p = 0.33）、颅内ORR（p = 0.499）、PFS（p = 0.363，HR：1.75）和颅内PFS（p = 0.562，HR：1.56）方面无显豁各异。

此外，连络东说念主员笔据cfDNA片断的分散面容设立了一种名为MedSR的新算法，用于量化ctDNA数目。值得防范的是，较高的基线MedSR值（高于中位数）可瞻望较差的PFS（p=0.001，HR：0.22）和颅内PFS（p=0.067，HR：0.35），与传统的cfDNA生物象征物（如maxAF）比较，高傲出更优厚的疗效。在第2周期，不管基线时的ctDNA气象若何，在C2D1中已矣ctDNA撤销的患者的PFS（p<0.001，HR：4.63）和颅内PFS（p=0.001，HR：5.71）均权贵改善。

高剂量阿好意思替尼一线调养伴CNS滚动的EGFR突变NSCLC患者，具有风雅的疗效和可耐受的安全性。此外，新式MedSR评分在瞻望TKI调养成果方面具有潜在价值。

选录号：8513

跨国重要性连络WU-KONG1主要分析罢了：舒沃替尼调养铂类药物预调养的EGFR外显子20插入突变NSCLC

跨国连络WU-KONG1（NCT03974022）旨在评估舒沃替尼对进行铂类药物预惩办后的EGFR外显子20插入突变（exon20ins）NSCLC患者的疗效。咱们在此讲述主要分析罢了。

适合条款的患者按1：1的比例马上汲取200mg/300mg舒沃替尼（每天1次），直至达到停药圭臬。笔据基线时的脑滚动情况、既往汲取过全身抗癌调养决议的数目，进行马上分层。主要特殊是独处审查委员会（IRC）评估的客不雅响应率（ORR），重要次要特殊包IRC评估的缓解抓续时刻（DoR）。

规矩2024年1月4日，共有184例患者马上汲取调养。笔据IRC评估，最好ORR为54.3%（41.0%已说明，5.8%尚待说明）。2.9%的患者达CR。疾病规矩率（包括CR、PR和疾病牢固）为90.8%。主要特殊达到了预定方针，并具有统计学景仰。在基线脑滚动、不同东说念主口统计学特征和EGFR exon20ins亚型的患者中均不雅察到肿瘤缓解。安全性连络罢了与此前其他临床连络中报说念的舒沃替尼罢了不异。最常见的药物相干调养不良事件（TEAE）包括泻肚、皮疹和CPK升高，大深广TEAE为1级或2级，临床上可控。

在这项WU-KONG1跨国重要性连络的主要分析中，舒沃替尼对铂类药物预惩办的EGFR exon20ins NSCLC患者具有风雅的抗肿瘤疗效，且安全性可耐受。

ALK突变NSCLC：聚焦患者生活质料普及

选录号：8006

阿来替尼vs化疗缓助调养切除的ALK+ NSCLC患者的健康相干生活质料 （HRQoL）罢了：来自ALINA连络的数据

ALINA（NCT03456076）是一项大家性、盛开标签、III期马上查考，评估了在切除的IB期-IIIA期、ALK+ NSCLC患者中，阿来替尼缓助调养的疗效和安全性。与化疗比较，阿来替尼具有显豁的DFS上风（HR：0.24，95% CI：0.13-0.43，p<0.0001；ITT=257）。在此对ALINA连络的探索性特殊，HRQoL罢了进行请问。

年级≥18岁、ECOG PS 0/1、足够切除、IB-IIIA期、ALK+ NSCLC患者按1：1的比例，马上分拨至阿来替尼组（600mg阿来替尼口服调养，每天2次，为期2年），或化疗组（铂类化疗21天/周期，共4周期）。HRQoL采选SF-36v2健康探访，该探访评估8个领域的功能性健康和幸福感，以及2个详尽总分：体魄（PCS）和精神（MCS）。在第12周前，患者每3周填写1次SF-36v2，然后每12周填写1次。

通盘连络的完成率深广较高（>90%）。使用阿来替尼后，到第96周时，体魄痛苦、感情健康和活力领域的平均得分≥50分，这标明患者在这些方面的功能与世俗东说念主无异。到第12周时，5个领域和MCS与基线比较的平均变化达到或杰出了中位数，到第96周时，6个领域、MCS和PCS杰出了中位数。而化疗组在调养时间的平均得分较低，患者的一般健康和活力领域杰出了负中位数。但化疗后的平均得分有所提高，在最终评估中，体魄痛苦、感情健康和活力领域的平均得分≥50分，MCS、PCS和5个领域达到或杰出了中位数。

连络标明阿来替尼在第12周时改善了患者大深广领域的HRQoL，随后在第96周时保管了8个领域、MCS和PCS的HRQoL。化疗时间，HRQoL较低，但化疗后有所改善。这些数据与ALINA的DFS获益勾通，复古阿来替尼成为缓助调养切除ALK+ NSCLC患者的新决议。

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